職位描述
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崗位職責(zé):
1、協(xié)助建立并維護(hù) ISO 13485、GMP 體系文件,參與年度內(nèi)審與管理評審;
2、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗記錄填寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(合格率/不良趨勢);
3、協(xié)助處理偏差及糾正預(yù)防(CAPA):異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗證 → 關(guān)閉歸檔;
4、協(xié)助維護(hù)質(zhì)量看板,編制檢驗文件SIP;
5、負(fù)責(zé)計量器具、檢測儀器的月度點(diǎn)檢、校準(zhǔn)臺賬維護(hù);
6、協(xié)助統(tǒng)計客戶投訴及重點(diǎn)整改追蹤, 編制8D報告等,對質(zhì)量資料進(jìn)行收集(整改證據(jù)拍照及中英文翻譯等);
7、每周輸出《質(zhì)量周報》;
8、完成上級安排的臨時任務(wù),并可獨(dú)立承擔(dān)小型改善課題。
任職要求:
1、2026、2027屆碩士,機(jī)械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、工業(yè)工程優(yōu)先;
2、熟練使用 Office(Excel 透視表/Power BI)、能看懂 CAD 圖紙;
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架;
4、每周可出勤 5 天,連續(xù) 3 個月以上;
5、性格細(xì)致,溝通良好,具備數(shù)據(jù)敏感度與報告編寫能力。
1、協(xié)助建立并維護(hù) ISO 13485、GMP 體系文件,參與年度內(nèi)審與管理評審;
2、負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品檢驗記錄填寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(合格率/不良趨勢);
3、協(xié)助處理偏差及糾正預(yù)防(CAPA):異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗證 → 關(guān)閉歸檔;
4、協(xié)助維護(hù)質(zhì)量看板,編制檢驗文件SIP;
5、負(fù)責(zé)計量器具、檢測儀器的月度點(diǎn)檢、校準(zhǔn)臺賬維護(hù);
6、協(xié)助統(tǒng)計客戶投訴及重點(diǎn)整改追蹤, 編制8D報告等,對質(zhì)量資料進(jìn)行收集(整改證據(jù)拍照及中英文翻譯等);
7、每周輸出《質(zhì)量周報》;
8、完成上級安排的臨時任務(wù),并可獨(dú)立承擔(dān)小型改善課題。
任職要求:
1、2026、2027屆碩士,機(jī)械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、材料、工業(yè)工程優(yōu)先;
2、熟練使用 Office(Excel 透視表/Power BI)、能看懂 CAD 圖紙;
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架;
4、每周可出勤 5 天,連續(xù) 3 個月以上;
5、性格細(xì)致,溝通良好,具備數(shù)據(jù)敏感度與報告編寫能力。
工作地點(diǎn)
地址:重慶兩江新區(qū)山外山集團(tuán)1
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
王琳HR
重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
-
500-999人
-
國內(nèi)上市公司
-
慈濟(jì)路1號山外山集團(tuán)

應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
2026-05-09 10:00:14
2322人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
