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1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與運(yùn)營(yíng)管理：
1) 協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定科學(xué)的符合全球法規(guī)及臨床要求的新藥研發(fā)戰(zhàn)路計(jì)劃；
2) 依據(jù)公司的商業(yè)發(fā)展計(jì)劃，提前部署制定臨床藥品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)所需的工藝開發(fā)策略；
2．技術(shù)管理：
1) 通過制定研發(fā)計(jì)劃，管理整個(gè)藥學(xué)流程，確保和公司整體的項(xiàng)目規(guī)劃同步；
2) 全面負(fù)責(zé)工藝開發(fā)研究計(jì)劃和管理標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行流程，完善體系化建設(shè); 監(jiān)控整個(gè)流程及執(zhí)行情況；
3) 全面負(fù)責(zé)先進(jìn)工藝開發(fā)平臺(tái)的構(gòu)建及優(yōu)化，負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品或項(xiàng)目的藥學(xué)研發(fā)工作實(shí)施與管理；
3．注冊(cè)申報(bào)：
1) 負(fù)責(zé)新藥項(xiàng)目BLA中藥學(xué)有關(guān)的各項(xiàng)工作，對(duì)相關(guān)申報(bào)資料進(jìn)行編寫審核，對(duì)全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
2) 負(fù)責(zé)接受藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)核查和資料準(zhǔn)備工作，與藥監(jiān)部門等相關(guān)審評(píng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通;