職位描述
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崗位職責(zé):
1、原料藥與制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證,包括但不限于起始物料、中間體、成品等;
2、原始記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等的撰寫及審核;
3、負(fù)責(zé)早期研發(fā)中各類樣品的分析測試,解讀數(shù)據(jù),為項(xiàng)目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4、關(guān)注藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展,探索并引入新方法;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),碩士5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2、英語6級及以上,具有優(yōu)秀的英語閱讀及撰寫能力;
3、具有FDA IND至NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)(包括申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)),熟悉FDA/EMA相關(guān)藥典及法規(guī)指南要求;
4、具有復(fù)雜制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
5、良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、動手操作、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力。
1、原料藥與制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證,包括但不限于起始物料、中間體、成品等;
2、原始記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報(bào)資料等的撰寫及審核;
3、負(fù)責(zé)早期研發(fā)中各類樣品的分析測試,解讀數(shù)據(jù),為項(xiàng)目決策提供分析支持,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;
4、關(guān)注藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進(jìn)展,探索并引入新方法;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職資格:
1、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè),碩士5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2、英語6級及以上,具有優(yōu)秀的英語閱讀及撰寫能力;
3、具有FDA IND至NDA申報(bào)經(jīng)驗(yàn)(包括申報(bào)資料撰寫經(jīng)驗(yàn)),熟悉FDA/EMA相關(guān)藥典及法規(guī)指南要求;
4、具有復(fù)雜制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
5、良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、動手操作、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力。
工作地點(diǎn)
地址:南京玄武區(qū)徐莊軟件園柯菲平醫(yī)藥
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
王雪艷HR
江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
-
南京市玄武區(qū)前半山園12號1幢1層
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5年以上
碩士
2026-05-16 18:42:14
2020人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
