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質(zhì)粒工程師 (MJ017572)
面議 揚(yáng)州 應(yīng)屆畢業(yè)生 本科
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 2026-06-01 00:58:38 476人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)用菌庫的建立;協(xié)助QA進(jìn)行菌種庫的管理及保藏;協(xié)助QC進(jìn)行菌種庫的檢定
2.依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)指令,進(jìn)行質(zhì)粒上游臨床備樣、工藝驗(yàn)證和商業(yè)化生產(chǎn),包括相關(guān)發(fā)酵溶液的配制與滅菌、發(fā)酵罐的準(zhǔn)備、菌種復(fù)蘇、發(fā)酵、收獲、廢棄物處理及清場(chǎng)工作等
3.參與車間GMP文件體系搭建:SOP, 批記錄和工藝規(guī)程,工藝驗(yàn)證方案,偏差,變更的起草和修訂
4.按文件要求領(lǐng)用、填寫、復(fù)核和歸檔生產(chǎn)批記錄及臺(tái)賬
5.進(jìn)行質(zhì)粒上游生產(chǎn)物料的及時(shí)跟蹤,包括庫存、采購及進(jìn)度跟進(jìn),保證生產(chǎn)物料的齊全
6.配合現(xiàn)場(chǎng)QA的檢查,協(xié)助生產(chǎn)過程中偏差、變更、CAPA的調(diào)查
7.按文件要求使用、清潔、維護(hù)、報(bào)修生產(chǎn)相關(guān)設(shè)施和設(shè)備
8.按計(jì)劃接受、組織培訓(xùn)
9.參與相關(guān)驗(yàn)證操作,日常GMP檢查
10.完成申報(bào)資料的撰寫兼崗下游純化工作
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:揚(yáng)州高郵市江蘇省揚(yáng)州市高郵市馬棚街道金橋北路養(yǎng)老莊東路1號(hào)
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
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