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崗位職責： 1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進； 2.負責收集與醫(yī)藥醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理； 3.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范，組織內(nèi)審及相關(guān)評審工作； 4.負責對藥品、醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核； 5.負責不合格藥品、醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督； 6.負責藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告； 7.組織驗證、校準相關(guān)設施設備； 8.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告； 9.負責藥品、醫(yī)療器械召回的管理； 10.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核； 11.組織開展質(zhì)量管理培訓。 任職資格： 1.醫(yī)學、藥學、生物化學等相關(guān)專業(yè)，大學本科及以上學歷 2.5年以上直接從事醫(yī)藥醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，其中，具有3年以上同崗位質(zhì)量管理經(jīng)驗 3.原則上不超過45周歲 4.熟悉國家及地方有關(guān)醫(yī)藥、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標準，具有較強的醫(yī)藥及醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理能力 5.持有執(zhí)業(yè)藥師證 6.具有獨立的團隊管理能力、良好的溝通、監(jiān)管能力 7.同等條件下，黨員優(yōu)先 8.應聘者特別優(yōu)秀的，可適當放寬條件。 任職條件： 應勤勉敬業(yè)，始終保持干事創(chuàng)業(yè)的激情和動力，遵守職業(yè)道德，誠信踐諾，廉潔自律。能夠堅決貫徹落實上級黨委和本級黨組織有關(guān)決策部署。熟悉醫(yī)藥醫(yī)療器械、大健康行業(yè)質(zhì)量管理工作，具有扎實的理論和專業(yè)知識及豐富的實踐經(jīng)驗。具有較強的組織協(xié)調(diào)能力、督辦指導能力、文字和語言表達能力。有專業(yè)思維、專業(yè)素養(yǎng)、專業(yè)方法，會管理、善決策，注重團結(jié)協(xié)作，善于組織協(xié)調(diào)，能夠調(diào)動各方面積極性，確保完成公司交辦的各項工作任務。