應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1、 負責公司研發(fā)項目原料藥和中間體的分析方法開發(fā)、驗證及藥品穩(wěn)定性研究等相關工作，協(xié)助部門負責人組織研發(fā)日常的相關分析檢測工作；
2、 起草試驗方案、報告等文件，及時檢查和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性，負責質量標準的制定、復核；
3、 熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等儀器的原理結構，組織日常實驗儀器設備的使用和維護工作，協(xié)助相關部門解決故障，通過定期保養(yǎng)，預防性維護等方法對分析儀器進行控制和管理；
4、 熟悉質量體系規(guī)范化管理要求，參與建設內部管理文件及流程，組織培訓，確保部門管理的規(guī)范性及科學性。
任職要求：
1、藥學、化學、中藥學、藥物分析、藥物制劑等專業(yè)，碩士及碩士以上至少5年研發(fā)分析和十人以上團隊管理經驗；（有豐富實踐經驗的專業(yè)、學歷可相應放寬）
2、 需有近五年多個原料藥成功申報經驗，包括申報資料的撰寫，注冊核查和發(fā)補；
3、 能夠熟練使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、旋光儀等分析與檢測儀器；熟知藥品開發(fā)流程、熟悉藥品注冊法規(guī)和相關技術指導原則；
4、 能獨立完成分析方法開發(fā)及驗證、質量標準研究、穩(wěn)定性考察等工作；
5、 具有良好的英文讀寫能力，能熟練閱讀翻譯相關英文文獻；
6、 具有強烈的工作責任感和主動學習的能力，能承受一定的工作壓力；
7、 具有一定的組織管理能力和較強的溝通能力，具備良好的職業(yè)操守。
工作地點：南京市六合區(qū)天圣路22號F棟（從市區(qū)和橋北各地均有班車直達）
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：南京六合區(qū)南京-六合區(qū)南京質量技術檢測中心(天圣路)
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職位發(fā)布者
HR
南京道爾醫(yī)藥科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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雨花臺區(qū)花神大道21號德迅科技大廈1樓
