職位描述
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崗位職責(zé):
1. 確保所負(fù)責(zé)的臨床研究科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、按時、按預(yù)算完成;
2. 起草、整理、撰寫研究者手冊、臨床研究方案、臨床研究總結(jié)報告、CRF設(shè)計及其他臨床研究相關(guān)的醫(yī)學(xué)文件;
3. 對所負(fù)責(zé)的臨床試驗進行醫(yī)學(xué)支持與醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制,例如數(shù)據(jù)的醫(yī)學(xué)核查,不良事件審核等醫(yī)學(xué)支持;
4. 對項目團隊進行醫(yī)學(xué)知識、臨床試驗方案等培訓(xùn)、考核,協(xié)助項目按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作;
5. 負(fù)責(zé)項目組成員的績效評估,為項目組成員的任命、調(diào)崗、辭退、績效考核等提供意見;
6. 負(fù)責(zé)對負(fù)責(zé)的內(nèi)部稽查與質(zhì)量保證工作;
7. 協(xié)助高級/醫(yī)學(xué)總監(jiān)/助理總監(jiān)完成人員管理工作;
8. 參與商務(wù)應(yīng)標(biāo)、市場活動等。
任職要求:
一、從業(yè)經(jīng)驗要求(呼吸科、神經(jīng)內(nèi)科方向)
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷、臨床醫(yī)學(xué)方向優(yōu)先考慮;
2. 3-5年臨床工作/藥物研發(fā)或臨床試驗醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗。
3. 熟練掌握GCP等臨床試驗相關(guān)法規(guī),了解臨床試驗流程、醫(yī)學(xué)撰寫流程;
4. 呼吸科、神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)學(xué)項目經(jīng)驗或臨床醫(yī)生經(jīng)驗均可;
5.能夠熟練使用office辦公軟件,以及臨床試驗的相關(guān)軟件、工具;
6.具有極強的溝通、培訓(xùn)演講能力,以及良好的撰寫能力;
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)杭州-拱墅區(qū)浙江省腫瘤醫(yī)院
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職位發(fā)布者
HR
北京春天醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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北京市海淀區(qū)銀谷大廈
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