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工作職責(zé):
管理科倫藥業(yè)下屬子分公司20 QC實(shí)驗室，聯(lián)合各實(shí)驗室構(gòu)建隨時審計就緒、一次正確率高、守時率高、具有成本競爭力的實(shí)驗室管理體系。
任職資格:
1.02藥學(xué)、分析、儀器等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷畢業(yè)。
2.0210年以上藥企實(shí)驗室經(jīng)驗。熟悉實(shí)驗室高合規(guī)管理，具備以下實(shí)驗室運(yùn)營***實(shí)踐：
1）實(shí)驗室數(shù)據(jù)完整性/數(shù)據(jù)治理實(shí)踐。
2）實(shí)驗室LIMS等信息系統(tǒng)、無紙化項目實(shí)踐。
3）實(shí)驗室自動化及先進(jìn)分析技術(shù)實(shí)踐，熟練掌握各類精密儀器。
4）分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移良好實(shí)踐。
5）降低無效OOS、根本原因調(diào)查、減少人員差錯等管理實(shí)踐。
6）實(shí)驗室人員能力提升良好實(shí)踐。
7）熟悉化學(xué)藥分析方法開發(fā)，具有多個化學(xué)藥分析方法開發(fā)實(shí)踐，遺留方法風(fēng)險識別并解決案例等。
8）組織實(shí)驗室通過“嚴(yán)格監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如美國FDA、EMA等）”審計經(jīng)驗，并持續(xù)高合規(guī)運(yùn)營。
9）實(shí)驗室數(shù)據(jù)誠信文化建設(shè)實(shí)踐。
3.02具備高度的責(zé)任心、抗壓能力、解決問題的能力。
工作地點(diǎn)：成都市新都區(qū)