應屆畢業(yè)生
本科
2026-03-10 09:55:45
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
工作內(nèi)容：
主要工作方向：全面主持驗證工作；對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督；參與調(diào)查不合格品、偏差處理工作。負責質(zhì)量體系文件保存、發(fā)放工作；負責崗位工作相關文件的起草、修訂。UDI、獨立軟件管理工作。
1、驗證工作：負責驗證方案的起草，標準的制定，負責全面主持驗證工作，負責驗證結果的審核工作。
2、負責獨立軟件相關體系文件建立，負責崗位工作相關文件的起草、修訂。
3、對生產(chǎn)過程進行監(jiān)督，對不合規(guī)操作及時制止并提改進建議。
4、參與偏差情況調(diào)查工作，形成調(diào)查報告。
5、全面負責UDI建立，數(shù)據(jù)上報等后期維護工作。
6、負責整個公司質(zhì)量體系文件管理相關工作。
7、制定內(nèi)審計劃參入內(nèi)審工作。
任職要求：
大學本科以上學歷，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗不少于3年，獨立軟件質(zhì)量體系管理相關工作經(jīng)驗不少于2年。
計算機使用熟練。
有ISO13485內(nèi)審員證書或GB/T42061證書。
為人誠實，有較強學習能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：北京大興區(qū)北京-大興區(qū)華潤生命科學園
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詳細位置，可以參考上方地址信息
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職位發(fā)布者
HR
北京智因東方轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究中心有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園e2棟
