職位描述
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崗位職責(zé)描述:
1. 參與調(diào)試、驗證文件的編寫;
2. 負責(zé)設(shè)備的調(diào)試、驗證工作,確保按時交付;
3. 負責(zé)設(shè)備調(diào)試、驗證期間的異常評估和處理,如:偏差調(diào)查和CAPA;
4. 負責(zé)起草、維護與工作職能相關(guān)的操作文件;
5. 負責(zé)測試使用設(shè)備、儀器的維護和保養(yǎng);
6. 協(xié)助產(chǎn)品來料、生產(chǎn)全過程的檢驗;
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
崗位任職要求
1. 理工類專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語良好;
2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念,2年或以上醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域質(zhì)量管理或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗。對驗證流程有一定的了解。
3. 熟練使用office辦公軟件,良好的文件編寫能力;
4. 了解風(fēng)險管理的基本流程,具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力;
5. 較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,以及團隊合作精神;
1. 參與調(diào)試、驗證文件的編寫;
2. 負責(zé)設(shè)備的調(diào)試、驗證工作,確保按時交付;
3. 負責(zé)設(shè)備調(diào)試、驗證期間的異常評估和處理,如:偏差調(diào)查和CAPA;
4. 負責(zé)起草、維護與工作職能相關(guān)的操作文件;
5. 負責(zé)測試使用設(shè)備、儀器的維護和保養(yǎng);
6. 協(xié)助產(chǎn)品來料、生產(chǎn)全過程的檢驗;
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
崗位任職要求
1. 理工類專業(yè)本科以上學(xué)歷,英語良好;
2. 熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念,2年或以上醫(yī)療器械領(lǐng)域或制藥領(lǐng)域質(zhì)量管理或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗。對驗證流程有一定的了解。
3. 熟練使用office辦公軟件,良好的文件編寫能力;
4. 了解風(fēng)險管理的基本流程,具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力;
5. 較強的責(zé)任心和敬業(yè)精神,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,以及團隊合作精神;
工作地點
地址:廣州番禺區(qū)市蓮路28號
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