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一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)制修訂、完善公司質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督執(zhí)行，確保公司必要的項(xiàng)目按照GMP進(jìn)行管理；
2、針對(duì)質(zhì)量體系的不符合，協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)組織制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，對(duì)糾正預(yù)防措施有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)組織制定本部門(mén)年度規(guī)劃與目標(biāo)，編制部門(mén)年度預(yù)算；
4、負(fù)責(zé)組織建立、完善公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各部門(mén)處理解決重大客戶(hù)的質(zhì)量投訴，總結(jié)投訴反映的內(nèi)部問(wèn)題，牽頭完善與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的內(nèi)部流程；
6、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)公司質(zhì)量體系的執(zhí)行情況進(jìn)行審核及檢查，組織對(duì)接外部審核工作，并提供對(duì)接審核資料；
7、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的培訓(xùn)教育工作，提升公司全員質(zhì)量意識(shí)；
8、負(fù)責(zé)部門(mén)人員選拔、培養(yǎng)與發(fā)展、考核與激勵(lì)工作；
9、完成公司或部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，5年以上從事質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、生物制藥 、食品科學(xué)、生物化學(xué)、高分子化學(xué)、食品科學(xué)、合成生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具有生物藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2、熟悉ISO9000認(rèn)證、 ISO14000認(rèn)證、OHSAS18000認(rèn)證、GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，具有相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、倉(cāng)儲(chǔ)和質(zhì)量管理流程；
3、具備較強(qiáng)的計(jì)劃與組織能力、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、分析與判斷能力、問(wèn)題解決能力和壓力承受力，良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，責(zé)任心強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，主動(dòng)。