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藥品注冊(cè)(IVD)(zc006)——醫(yī)藥研究院
面議 武漢 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
  • 全勤獎(jiǎng)
  • 節(jié)日福利
  • 不加班
  • 周末雙休
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司 最近更新 3326人關(guān)注
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé)
1、參與項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)估,負(fù)責(zé)注冊(cè)策略、注冊(cè)計(jì)劃的制訂及申報(bào)資料遞交;
2、負(fù)責(zé)申報(bào)資料審核(全套資料)、翻譯、撰寫(藥學(xué)部分申報(bào)資料)、整理(非臨床及臨床部分申報(bào)資料);
3、負(fù)責(zé)申報(bào)后的審評(píng)進(jìn)度跟進(jìn),對(duì)審評(píng)意見進(jìn)行答復(fù)和解釋;
4、及時(shí)跟進(jìn)國內(nèi)外注冊(cè)政策和品種動(dòng)態(tài),根據(jù)需要在公司內(nèi)部開展培訓(xùn)。
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士三年以上IVD注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn),或3-5個(gè)項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉中國藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則,熟悉藥品進(jìn)口和國內(nèi)申報(bào)流程及資料撰寫要求,有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、對(duì)藥品生產(chǎn)和GMP法規(guī)有一定的了解和理解,有3年以上化藥分析或制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
4、具有良好的英文聽、讀、寫的能力,能夠滿足基本工作需要的英文口語水平
聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:武漢洪山區(qū)人福醫(yī)藥集團(tuán)
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詳細(xì)位置,可以參考上方地址信息
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財(cái)物(如體檢費(fèi)、置裝費(fèi)、押金、服裝費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請(qǐng)求職者務(wù)必提高警惕。
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