藥品注冊(cè)工程師G02961
面議
成都
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
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- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
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職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
① 負(fù)責(zé)待立項(xiàng)生物制品的注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
② 負(fù)責(zé)在研生物制品研究過(guò)程中的合規(guī)性指導(dǎo)，確保在研項(xiàng)目符合最新法規(guī)要求；
③ 負(fù)責(zé)在研生物制品申報(bào)資料審核，確保項(xiàng)目注冊(cè)成功；
④ 負(fù)責(zé)組織并完成生物制品項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作；
⑤ 負(fù)責(zé)生物制品研發(fā)相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)咨詢。
任職要求：
① 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，碩士及以上；
② 生物制品研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)工作五年以上；
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，有單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，已成功申報(bào)不少于2個(gè)項(xiàng)目IND或NDA；
④ 有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力 。
① 負(fù)責(zé)待立項(xiàng)生物制品的注冊(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
② 負(fù)責(zé)在研生物制品研究過(guò)程中的合規(guī)性指導(dǎo)，確保在研項(xiàng)目符合最新法規(guī)要求；
③ 負(fù)責(zé)在研生物制品申報(bào)資料審核，確保項(xiàng)目注冊(cè)成功；
④ 負(fù)責(zé)組織并完成生物制品項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)工作；
⑤ 負(fù)責(zé)生物制品研發(fā)相關(guān)培訓(xùn)及技術(shù)咨詢。
任職要求：
① 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，碩士及以上；
② 生物制品研發(fā)及注冊(cè)相關(guān)工作五年以上；
③ 熟悉單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，有單抗或ADC或基因治療產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，已成功申報(bào)不少于2個(gè)項(xiàng)目IND或NDA；
④ 有較好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力 。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說(shuō)是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：成都金牛區(qū)金牛區(qū)蜀西路108號(hào)
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職位發(fā)布者
樊HR
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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國(guó)內(nèi)上市公司
-
蜀西路108號(hào)
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