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崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)MAH持有人的藥品質(zhì)量管理；
2、參與建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系，參與內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
3、質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)；
4、對(duì)公司在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理活動(dòng)中存在的主要問(wèn)題或發(fā)生的重大事項(xiàng)，應(yīng)隨時(shí)向所在地藥監(jiān)部門反映。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科以上學(xué)歷或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師；

2、具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從事過(guò)藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作；

3、熟悉、掌握并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實(shí)施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定；

4、具有必要的專業(yè)理論知識(shí)，并經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品放行有關(guān)的培訓(xùn)，能獨(dú)立履行其職責(zé)。