應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-01 12:46:00
2054人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責(zé)描述：
1、組織開展公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審，對內(nèi)審結(jié)果進行匯總并跟蹤整改情況。
2、組織開展專項性內(nèi)審工作（GMP自檢等），對內(nèi)審結(jié)果進行匯總并跟蹤整改情況。
3、通過國內(nèi)/外藥品相關(guān)網(wǎng)站，收集相關(guān)信息，并對國內(nèi)/外各類新法規(guī)、指南、制度文件進行吸收、推廣，協(xié)助或者組織最新法規(guī)的差距分析工作。
4、負責(zé)藥品GMP符合性檢查申報工作，協(xié)調(diào)相關(guān)部門做好GMP符合性現(xiàn)場檢查及后續(xù)整改工作。
5、負責(zé)各級藥監(jiān)部門組織的現(xiàn)場檢查組織協(xié)調(diào)工作，協(xié)助完成檢查報告及后續(xù)整改工作。
6、建立公司內(nèi)部GMP實施的指南性文件系統(tǒng)，統(tǒng)一規(guī)范公司內(nèi)部GMP實施標準，并進行宣貫和推廣。
7、監(jiān)督公司GMP體系的運行，確保符合FDA、EMA、CFDA等相關(guān)法規(guī)、指南、技術(shù)要求，協(xié)助解決GMP體系運行中出現(xiàn)的問題。
任職要求：
1、掌握藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)、業(yè)務(wù)和體系知識；
2、較強的工作業(yè)務(wù)處理能力；較好的語言表達能力及文字撰寫能力；較好的溝通協(xié)調(diào)和分析解決能力；較好的質(zhì)量評估和現(xiàn)場審計的實踐經(jīng)驗
3.能夠起草生物制藥質(zhì)量體系管理的相關(guān)文件
4.具備藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證申報、持有人變更、產(chǎn)品申報以及備案相關(guān)經(jīng)驗
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：泰州泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）泰州-高港區(qū)江蘇海博生物制藥有限公司
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
-
制藥·生物工程
-
51-99人
-
私營·民營企業(yè)
-
泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號
