1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品性能、功能的調(diào)試、驗證文件的完善與管理;
2、負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試、驗證工作,確保按時交付;
3、負(fù)責(zé)設(shè)備調(diào)試、驗證期間的異常評估和處理,如:偏差調(diào)查和CAPA;
4、負(fù)責(zé)起草、維護(hù)與工作職能相關(guān)的操作文件;
5、負(fù)責(zé)測試使用設(shè)備、儀器的維護(hù)和保養(yǎng);
6、協(xié)助產(chǎn)品來料、生產(chǎn)全過程的檢驗。
7、協(xié)助產(chǎn)品在客戶現(xiàn)場的驗證、調(diào)試等工作;
8、負(fù)責(zé)售后服務(wù)支持與產(chǎn)品培訓(xùn)等工作。
崗位要求:
1、本科以上學(xué)歷, 生物、醫(yī)療器械、理工類專業(yè);
2、熟悉ISO9001、GMP等質(zhì)量理念,2年或以上制藥設(shè)備FAT/SAT/IQ/OQ/PQ驗證方案編寫、執(zhí)行、維護(hù);
3、對制藥設(shè)備驗證流程有一定的了解,了解風(fēng)險管理的基本流程,具有風(fēng)險識別與風(fēng)險評估能力;
4、熟練使用office辦公軟件,良好的文件編寫能力,能適應(yīng)中短期出差;較強的質(zhì)量意識,做事認(rèn)真負(fù)責(zé),團(tuán)隊合作精神,具有較好的溝通能力。
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
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應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
2026-03-10 00:55:33
2049人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
