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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、解讀、對(duì)內(nèi)培訓(xùn)；
2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械在國(guó)際注冊(cè)和海外認(rèn)證（包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、客戶當(dāng)?shù)刈?cè)等）驗(yàn)證資料審核、相關(guān)資料撰寫及整理；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證及維護(hù)，確保產(chǎn)品申報(bào)檢測(cè)、注冊(cè)取證等相關(guān)工作順利完成；
4.負(fù)責(zé)國(guó)際產(chǎn)品相關(guān)證件有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷、實(shí)施；
5.協(xié)助完成國(guó)際注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證中的現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。
任職要求：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)英語(yǔ)、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè)；
2.英語(yǔ)六級(jí)及以上，能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件等翻譯；
3.2-3年無(wú)源醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)或外貿(mào)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先（英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力強(qiáng)者可接受無(wú)經(jīng)驗(yàn)）；
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)知識(shí)，如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證，其他海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊(cè)流程等；
5.善于溝通協(xié)調(diào)，并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、全勤獎(jiǎng)、定期體檢、周末雙休、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)