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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械第二、三類注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進(jìn)審批等； 2、負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進(jìn)展； 3、負(fù)責(zé)一類產(chǎn)品的備案工作； 3、負(fù)責(zé)公司相關(guān)項目申報； 4、協(xié)助處理領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。 任職要求： 1、具備醫(yī)療器械、信息自動化關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； 2、具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力； 3、具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，對英語熟悉，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。