應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責藥物雜質(zhì)分離、純化及制備工藝開發(fā)；
2、運用HPLC、LC-MS、NMR等技術完成未知雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定與確證；
3、建立并優(yōu)化雜質(zhì)分析方法，標定標準品，支持制劑質(zhì)量研究；
4、負責方法開發(fā)與驗證（含量測定、溶出度、有關物質(zhì)等）；
5、撰寫CTD申報資料中分析部分內(nèi)容；
6、支持CMC團隊完成工藝開發(fā)中的分析技術攻關；
7、完成領導安排的其他工作。
任職資格：
1、藥學、藥物分析、分析化學、藥物化學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、4年以上藥企/研發(fā)機構(gòu)分析/雜質(zhì)制備崗位經(jīng)驗；
3、獨立完成≥2個及以上項目的雜質(zhì)譜研究，精通色譜/質(zhì)譜/核磁數(shù)據(jù)分析軟件（Empower、MassLynx、MestReNova等）；
4、具有2個及以上項目的雜質(zhì)分離制備工作經(jīng)驗；
5、具有申報資料（IND/NDA）撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先；
6、熟悉ICH Q3A/B、USP＜1086＞等法規(guī)指南。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區(qū)深圳深圳市南山區(qū)高新區(qū)北區(qū)朗山路17號健康元藥業(yè)集團大廈
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職位發(fā)布者
張達翔HR
健康元藥業(yè)集團股份有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業(yè)
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重慶南岸
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