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關(guān)鍵責(zé)任
生產(chǎn)轉(zhuǎn)移
?編寫流程程序、工作說明、變更指令、設(shè)備規(guī)范、確認計劃和報告。
?通過變更單在SAP中維護物料主數(shù)據(jù)、BOM和路線更新。
?負責(zé)建立產(chǎn)品或產(chǎn)品線的制造質(zhì)量計劃（MQP），包括VSM、流程、生產(chǎn)場地布局、設(shè)備、生產(chǎn)線平衡等。
?支持原型設(shè)計和IQ/OQ/PQ過程/軟件確認。
生產(chǎn)技術(shù)支持
?協(xié)調(diào)生產(chǎn)變更，通過變更管理進行文件記錄，并確保不同生產(chǎn)地點的產(chǎn)品等效性。
?與Bedford/internal/CMO團隊協(xié)調(diào)，解決技術(shù)問題、不符合項和投訴。通過分析、確定根本原因(s)并制定和實施解決方案，利用問題解決技術(shù)來主導(dǎo)生產(chǎn)過程問題的解決
?主導(dǎo)材料本地化項目，以滿足成本目標。協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈、質(zhì)量團隊和Bedford團隊，以實現(xiàn)材料本地化和質(zhì)量認證。
產(chǎn)品負責(zé)人
?可能需要擔(dān)任特定產(chǎn)品或產(chǎn)品線的產(chǎn)品負責(zé)人，成為其負責(zé)產(chǎn)品的運營焦點。
持續(xù)改進
?為持續(xù)改進工作提供技術(shù)支持，開展根本原因分析，然后制定和實施糾正措施建議，并使用問題解決技術(shù)。
?對技術(shù)、設(shè)備和工具進行研究，以提高過程質(zhì)量、產(chǎn)量或成本。生成采購和實施建議書，包括擁有成本、ROI和效益分析
?可參與范圍和復(fù)雜性較大的精益六西格瑪項目。
該職位所需的最低知識和經(jīng)驗：
?儀器、機械或電子工程學(xué)士學(xué)位
?至少3年與上述領(lǐng)域相關(guān)的工作經(jīng)驗，或適當(dāng)?shù)慕逃凸ぷ鹘?jīng)驗的組合。
?醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)驗
?有過程改進背景和/或制造轉(zhuǎn)移項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
?有精益/六西格瑪經(jīng)驗者優(yōu)先。
SAP經(jīng)驗更佳