應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-03-03 11:55:39
1976人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進行投遞！
職位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升工作；
2、負(fù)責(zé)在產(chǎn)品種的分析方法開發(fā)與驗證工作；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗開展，延長有效期，相關(guān)申報工作；
4、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移前后相關(guān)分析、驗證工作的開展；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝合規(guī)化研究相關(guān)分析檢測等工作；
6、負(fù)責(zé)技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)改進等過程中相關(guān)分析檢測等工作：
7、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、驗證文件、申報資料等文件制定及維護升級工作過程分析檢測相關(guān)工作內(nèi)容；
8、負(fù)責(zé)CMO業(yè)務(wù)相關(guān)分析檢測等工作；
9、負(fù)責(zé)一致性評價工作相關(guān)分析檢測等工作；
10、負(fù)責(zé)實驗室管理（對照品、設(shè)備、物料、試劑、環(huán)境等）；
11、負(fù)責(zé)25版藥典方法確認(rèn)和驗證工作；
12、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理及操作規(guī)程的審核（與轉(zhuǎn)移方共同審核）；
13、制定轉(zhuǎn)移過程生產(chǎn)、驗證相關(guān)技術(shù)文件及轉(zhuǎn)移流程文件；
14、協(xié)助項目組完成申報資料的編制、現(xiàn)場核查的應(yīng)對；
15、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)產(chǎn)品、物料等的儀器分析檢驗工作；
16、完成上級布置的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，具備藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)背景，具備獨立完成藥品檢驗項目的能力，能夠熟練操作各類檢驗儀器設(shè)備（如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外可見分光光度計等），熟悉藥品檢驗的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和操作流程，了解制藥專業(yè)知識、國家政策法規(guī)。
2、具備扎實的藥物分析工作功底，系統(tǒng)的新藥研發(fā)和藥事政策法規(guī)知識，熟悉化學(xué)藥品注冊資料的技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī)。
3 、具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神，敬業(yè)，細(xì)心、好學(xué)，有耐性，執(zhí)行力強、有責(zé)任心。
4、具體較強的抗壓能力和良好的心理素質(zhì)，有較好的時間管理能力。
5、能接受前往常州分公司的出差安排和加班。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：無錫無錫高新區(qū)（新吳區(qū)）無錫-新吳區(qū)無錫濟煜山禾藥業(yè)股份有限公司新吳區(qū)長江南路12號
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職位發(fā)布者
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