職位描述
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崗位職責
1.建立維護GMP、ISO 13485等生物領域質量管理體系,組織內外部審計及整改;
2.統(tǒng)籌產品全生命周期質量管控,處理偏差、投訴及持續(xù)改進;
3.管理生物檢測實驗室,確保樣品檢測、數據記錄合規(guī)及結果可靠;
4.搭建供應商質量評估體系,協(xié)同跨部門推進質量項目;
5.帶領質量團隊,開展質量培訓與文化建設
任職要求:
1.碩士及以上學歷,生物工程、生物技術、質量管理等相關專業(yè);
2. 5年以上生物制藥/醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗,2年以上同崗位管理經驗;
3.精通GMP、ISO 13485等體系,熟悉生物制品質量控制流程及法規(guī)要求;
4.具備較強的問題解決、跨部門溝通及團隊領導力。
工作地點
地址:武漢江夏區(qū)武漢-江夏區(qū)武漢賽維爾生產基地
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職位發(fā)布者
曾卓/人..HR
武漢賽維爾生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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武漢東湖高新區(qū)高新二路388號生物醫(yī)藥園22棟5樓(高新二路與生物園西路交叉口)(手機可搜索武漢谷歌(賽維爾)生物科技有限公司江夏區(qū)地址)
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