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崗位職責(zé)：
1、 方法開發(fā)與驗證：針對核酸類藥物（包括其序列、修飾、純度、完整性、工藝雜質(zhì)等），進行各類分析方法的開發(fā)、優(yōu)化及驗證；
2、 原始記錄、驗證方案及報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、申報資料等的撰寫及審核；
3、 負責(zé)早期研發(fā)中各類樣品的分析測試，解讀數(shù)據(jù)，為項目決策提供分析支持，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠；
4、 關(guān)注核酸類藥物分析領(lǐng)域新技術(shù)和法規(guī)進展，探索并引入適用方法；
5、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。


任職資格：
1、 生物化學(xué)、分子生物學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，本科5年以上, 碩士3年以上在生物制藥（尤其核酸藥物或生物大分子藥物）行業(yè)或相關(guān)科研機構(gòu)從事分析方法開發(fā)的實踐經(jīng)驗；
2、 對ASO、siRNA的生物學(xué)特性和分析有較好理解，熟練掌握IP-RPLC、IEC、SEC、HILIC的原理、操作；
3、 了解核酸類藥物不同研究階段的質(zhì)量控制要求（如物料及成品雜質(zhì)控制策略、影響因素及穩(wěn)定性留樣），包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及申報資料撰寫等；
4、 良好的實驗設(shè)計、動手操作、問題解決和數(shù)據(jù)分析能力，良好的中英文讀寫能力，能獨立撰寫實驗報告和SOP。