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工作職責(zé):
1. 掌握酶聯(lián)免疫法、電化學(xué)發(fā)光法、熒光法等免疫結(jié)合分析技術(shù)的理論知識(shí)，能獨(dú)立完成樣品前處理和完成實(shí)驗(yàn)，撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄并交付合格質(zhì)量的數(shù)據(jù)及報(bào)告。
2. 可獨(dú)立操作酶標(biāo)儀、電化學(xué)發(fā)光儀、熒光儀器等免疫分析相關(guān)的儀器，并進(jìn)行儀器的日常維護(hù)。根據(jù)方法學(xué)或其他文件開(kāi)展方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證和樣品分析的項(xiàng)目。生物分析方法學(xué)包括血藥濃度 （PK）、生物標(biāo)志物 （PD）、抗藥抗體 （ADA）、抗藥抗體中和活性 （NAb）、流式細(xì)胞術(shù)（FACS）和定量 PCR （QPCR）。
3. 在項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下開(kāi)發(fā)分析方法，并解決方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題。根據(jù)項(xiàng)目方案、方法學(xué)和SOP與PI/SD一起在期限內(nèi)完成項(xiàng)目。
4. 能獨(dú)立解決方法驗(yàn)證和生物樣品定量分析過(guò)程中的問(wèn)題。準(zhǔn)備所有試劑，緩沖液，并記錄配制過(guò)程。核實(shí)重要步驟和相關(guān)文件記錄。能獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)結(jié)果分析并撰寫(xiě)報(bào)告。
5. 根據(jù)SOP和OECD, USFDA, NMPA, ICH, GCP, GLP 法規(guī)和其他適用的法規(guī)開(kāi)展工作。遵循GDP要求書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、可追溯。保持實(shí)驗(yàn)室儀器和耗材的使用和管理符合5S實(shí)驗(yàn)室要求。遵從EHS和試驗(yàn)場(chǎng)所的SOP。
6. 對(duì)于工作中的問(wèn)題能與直屬領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)人員進(jìn)行有效溝通，并善于總結(jié)問(wèn)題并與其他同事經(jīng)驗(yàn)共享；
7. 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和寫(xiě)作能力。與內(nèi)部資源協(xié)作保證項(xiàng)目順利完成。
任職資格:
1. 本科及以上學(xué)歷，免疫、生物或分析專業(yè)背景。
2. 良好的溝通能力，包括閱讀、寫(xiě)作和口頭表達(dá)能力，具備優(yōu)秀的人際交往能力。
3. 具有團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 了解酶聯(lián)免疫法、流式細(xì)胞術(shù)或qPCR基本原理，并有相關(guān)儀器的使用經(jīng)驗(yàn)。
5. 熟練閱讀、理解和撰寫(xiě)英文文檔。