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【崗位職責】 1.負責對新產(chǎn)品的工藝、標準、產(chǎn)品功能、安全性等進行驗證； 2.負責組織并實施關(guān)鍵工序、特殊工序的驗證與再驗證，編制工藝驗證方案與報告； 3.參與工藝改進、技術(shù)改造項目，并對涉及工藝更改項進行驗證； 4.負責重大物料變更、新物料準入的驗證工作； 5.負責技術(shù)文件（操作規(guī)程、工藝研究、工藝規(guī)程等）的編制與更新； 6.參與客戶審計，為客戶審計、產(chǎn)品注冊提供相應(yīng)的技術(shù)資料支持。 【任職資格】 1.材料、機械相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，博士優(yōu)先； 2.5年及以上工作經(jīng)歷，有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先； 3.精通二維、三維制圖軟件，熟悉醫(yī)療器械類行業(yè)法規(guī)標準；（ISO13485） 4.精通產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)管理中的各環(huán)節(jié)工作。