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1.負(fù)責(zé)組織儀器組日常工作，包括檢驗(yàn)進(jìn)度的保障、實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場5S管理。
2.保障儀器組儀器維護(hù)、設(shè)備確認(rèn)等工作的按計(jì)劃執(zhí)行。
3.制定、審核儀器組分析方法的驗(yàn)證方案和報(bào)告。
4.掌握儀器組所有分析方法的原理和儀器工作原理，并能對檢測中發(fā)生的異常情況進(jìn)行解決。
5.及時(shí)有效處理儀器組發(fā)生的質(zhì)量活動，包括OOS、偏差、變更。
6.完成儀器組人員績效考評。
7.完成上級交辦的其他任務(wù)。
任職資格：
1.本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上藥企QC工作經(jīng)歷，3年以上QC管理經(jīng)驗(yàn)。
3.有良好的學(xué)習(xí)能力，責(zé)任心強(qiáng)，良好的溝通能力，正能量足。
4.掌握GMP及相關(guān)藥事法規(guī)，包括但不限于中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、FDA指南等
5.良好的英語讀寫能力。
6.有FDA或EDQM審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。