2年以上
大專
2026-02-14 12:04:37
739人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要職責
1、負責按批生產指令和標準操作規(guī)程（SOP），獨立完成商業(yè)化凍干機的操作、參數(shù)設置、生產過程監(jiān)控與記錄，確保生產全過程嚴格受控。
2、為凍干生產現(xiàn)場提供即時技術支持，主導處理生產過程中出現(xiàn)的設備報警、工藝偏差及產品外觀異常（如塌陷、噴瓶）等問題，進行初步調查并執(zhí)行糾正措施。
3、準確、及時地完成所有生產相關記錄（批記錄、日志、偏差報告），并參與相關SOP的起草與修訂，確保所有生產活動符合GMP規(guī)范。
4、負責凍干機及其輔助系統(tǒng)（如CIP/SIP）的日常點檢、周期性預防維護計劃執(zhí)行，并參與設備的再確認活動，保障生產設備的持續(xù)穩(wěn)定運行。
任職要求
1、教育背景：本科/專科，藥學、制藥工程、機械、自動化或相關理工科專業(yè)。
2、2年以上在生物制藥或無菌制劑企業(yè)的凍干生產一線操作或技術支持經驗。熟悉抗體等生物制品凍干特性者優(yōu)先。
3、掌握凍干機（如IMA、GEA、東富龍等）的日常操作、CIP/SIP流程及基本故障診斷。具備強烈的GMP意識和無菌生產觀念。
1、負責按批生產指令和標準操作規(guī)程（SOP），獨立完成商業(yè)化凍干機的操作、參數(shù)設置、生產過程監(jiān)控與記錄，確保生產全過程嚴格受控。
2、為凍干生產現(xiàn)場提供即時技術支持，主導處理生產過程中出現(xiàn)的設備報警、工藝偏差及產品外觀異常（如塌陷、噴瓶）等問題，進行初步調查并執(zhí)行糾正措施。
3、準確、及時地完成所有生產相關記錄（批記錄、日志、偏差報告），并參與相關SOP的起草與修訂，確保所有生產活動符合GMP規(guī)范。
4、負責凍干機及其輔助系統(tǒng)（如CIP/SIP）的日常點檢、周期性預防維護計劃執(zhí)行，并參與設備的再確認活動，保障生產設備的持續(xù)穩(wěn)定運行。
任職要求
1、教育背景：本科/專科，藥學、制藥工程、機械、自動化或相關理工科專業(yè)。
2、2年以上在生物制藥或無菌制劑企業(yè)的凍干生產一線操作或技術支持經驗。熟悉抗體等生物制品凍干特性者優(yōu)先。
3、掌握凍干機（如IMA、GEA、東富龍等）的日常操作、CIP/SIP流程及基本故障診斷。具備強烈的GMP意識和無菌生產觀念。
注：聯(lián)系我時，請說是在江蘇人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)華東醫(yī)藥-生物創(chuàng)新智造中心
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職位發(fā)布者
HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
-
1000人以上
-
國內上市公司
-
杭州市莫干山路866號
