職位描述
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一、工作職責
職責一:新項目放大與轉移:負責自研或CXO項目制定小試到中試、放大技術轉移計劃,主導關鍵數(shù)據(jù)分析和報告撰寫。
職責二:生產在線優(yōu)化;
1、協(xié)助對生產中的工藝偏差進行主導調查,確定根本原因,協(xié)助制定并驗證糾正預防措施;2、對已轉產項目的工藝改進,降低成本;
3、對有產能提升的項目,負責領導新規(guī)模下的工藝適配性研究、驗證及轉移。
職責三:團隊與平臺建設
1、負責市場前沿新設備和新技術的調研,評估其應用潛力并推動試點;
2、建立和完善組內SOP、技術報告模板、知識庫,提升團隊工作效率與規(guī)范性。
3、營造積極、嚴謹、協(xié)作的團隊文化。
職責四:合規(guī)與質量管理
1、確保所有實驗、驗證和生產支持活動遵循公司質量體系要求。
2、負責本組輸出文件的最終技術審核,確保其科學性、準確性與合規(guī)性。
3、主動與研發(fā)、生產、QA、QC和供應鏈等部門溝通,確保信息流暢通,協(xié)同解決問題。
二、崗位勝任要求
1、學歷、專業(yè)和崗位經驗要求:碩士學歷(生物化學、生物工程、分子生物學、化學工程等相關專業(yè))3年以上蛋白純化工藝開發(fā)或放大經驗(生物藥、重組蛋白、抗體等領域),本科需具備5年以上相關經驗。具有商業(yè)化生產放大至噸級以上量級經驗者優(yōu)先,團隊管理經驗優(yōu)先。
2、知識技能要求:
(1)精通下游純化各單元操作及其放大規(guī)律,能獨立解決復雜工藝問題。
(2)精通工藝驗證與清潔驗證的實踐。
(3)跨部門溝通協(xié)調能力和多項目管理能力。
(4)能撰寫和審核高質量的技術轉移文件、驗證方案/報告、調查報告等。
(5)良好的中英文讀寫能力,熟練使用辦公及專業(yè)軟件。
3、能力/素質要求:工作態(tài)度積極,執(zhí)行力強,身體素質強,能吃苦耐勞,做事細心,有責任心;邏輯思維清晰,具備系統(tǒng)的分析問題和解決實際生產問題的能力。有較強的自我驅動力,抗壓能力強,能適應快節(jié)奏、多任務并行的工作環(huán)境,具備敬業(yè)精神和團隊意識。
該崗位需承擔一定的現(xiàn)場工作,若項目負荷大時可配合進行倒班工作,可能涉及中試/生產車間的設備操作與技術支持,需具備良好的動手能力和解決現(xiàn)場問題的應變能力。
三、崗位專業(yè)能力要求
1、良好的科研素養(yǎng)和能力,有良好的英文文獻閱讀能力和項目相關部分的調研工作,設計試驗方案并組織實施;通過過程跟蹤、數(shù)據(jù)分析,及時發(fā)現(xiàn)放大過程中遇到的問題,并提出有效的解決方案;
2、具有豐富的放大與工程化能力:能將實驗室工藝成功轉化為穩(wěn)定、高效、經濟的生產流程,熟悉生產常用和前沿的設備特性與選型原則。
3、技術轉移與項目管理能力:
工作地點
地址:武漢江夏區(qū)湖北省武漢市江夏區(qū)豹澥街道
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職位發(fā)布者
招聘專家..HR
武漢瀚海新酶生物科技有限公司
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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質未知
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東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道666號光谷生物城c6棟

應屆畢業(yè)生
碩士
2026-03-10 12:10:42
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注:聯(lián)系我時,請說是在江蘇人才網上看到的。
