SQE工程師
15000-20000元
常州
5年以上
大專
常州
5年以上
大專
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證,請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé)
1.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)建立:協(xié)同研發(fā)制定 / 完善來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣方案,明確質(zhì)量判定依據(jù),統(tǒng)一 IQC 檢驗(yàn)尺度。
2.協(xié)助 IQC 運(yùn)作:指導(dǎo) IQC 執(zhí)行檢驗(yàn)、識(shí)別問題,解決檢驗(yàn)爭(zhēng)議,提升來料檢驗(yàn)效率與準(zhǔn)確性。
3.來料不良處理:負(fù)責(zé)來料異常判定、問題分析,組織不良品評(píng)審,推動(dòng)退換貨、返工、特采等閉環(huán)處理。
4.供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)調(diào):對(duì)接供應(yīng)商質(zhì)量部門,反饋來料問題,推動(dòng)原因分析與整改,跟蹤改善效果,提升供應(yīng)商交付質(zhì)量。
5.品質(zhì)改善推進(jìn):針對(duì)重復(fù)不良、重大質(zhì)量問題,主導(dǎo)或參與改善活動(dòng),降低不良率,提升過程穩(wěn)定性。
6.質(zhì)量資料與合規(guī):完善供應(yīng)商質(zhì)量檔案、檢驗(yàn)記錄、異常報(bào)告、整改資料,滿足 ISO13485、醫(yī)療器械 GMP 及客戶審核要求。
7.新物料 / 新供應(yīng)商導(dǎo)入:參與新供應(yīng)商、新物料的質(zhì)量評(píng)估、小批試產(chǎn)驗(yàn)證,確保質(zhì)量符合準(zhǔn)入要求。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè):大專及以上,機(jī)械、材料等相關(guān)專業(yè)。
2.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):有醫(yī)療器械行業(yè) SQE/IQC 工作經(jīng)驗(yàn),熟悉內(nèi)窺鏡、一次性耗材、無菌耗材優(yōu)先。
專業(yè)能力:精通來料檢驗(yàn)、異常處理、8D 改善、供應(yīng)商質(zhì)量管理,能獨(dú)立編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與管控方案。
體系合規(guī):了解 ISO13485、GMP、醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī),有體系審核或應(yīng)對(duì)客戶審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
綜合素質(zhì):溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),邏輯清晰、責(zé)任心強(qiáng),能推動(dòng)供應(yīng)商落地改善。
1.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)建立:協(xié)同研發(fā)制定 / 完善來料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、抽樣方案,明確質(zhì)量判定依據(jù),統(tǒng)一 IQC 檢驗(yàn)尺度。
2.協(xié)助 IQC 運(yùn)作:指導(dǎo) IQC 執(zhí)行檢驗(yàn)、識(shí)別問題,解決檢驗(yàn)爭(zhēng)議,提升來料檢驗(yàn)效率與準(zhǔn)確性。
3.來料不良處理:負(fù)責(zé)來料異常判定、問題分析,組織不良品評(píng)審,推動(dòng)退換貨、返工、特采等閉環(huán)處理。
4.供應(yīng)商質(zhì)量協(xié)調(diào):對(duì)接供應(yīng)商質(zhì)量部門,反饋來料問題,推動(dòng)原因分析與整改,跟蹤改善效果,提升供應(yīng)商交付質(zhì)量。
5.品質(zhì)改善推進(jìn):針對(duì)重復(fù)不良、重大質(zhì)量問題,主導(dǎo)或參與改善活動(dòng),降低不良率,提升過程穩(wěn)定性。
6.質(zhì)量資料與合規(guī):完善供應(yīng)商質(zhì)量檔案、檢驗(yàn)記錄、異常報(bào)告、整改資料,滿足 ISO13485、醫(yī)療器械 GMP 及客戶審核要求。
7.新物料 / 新供應(yīng)商導(dǎo)入:參與新供應(yīng)商、新物料的質(zhì)量評(píng)估、小批試產(chǎn)驗(yàn)證,確保質(zhì)量符合準(zhǔn)入要求。
任職要求
1.學(xué)歷專業(yè):大專及以上,機(jī)械、材料等相關(guān)專業(yè)。
2.行業(yè)經(jīng)驗(yàn):有醫(yī)療器械行業(yè) SQE/IQC 工作經(jīng)驗(yàn),熟悉內(nèi)窺鏡、一次性耗材、無菌耗材優(yōu)先。
專業(yè)能力:精通來料檢驗(yàn)、異常處理、8D 改善、供應(yīng)商質(zhì)量管理,能獨(dú)立編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與管控方案。
體系合規(guī):了解 ISO13485、GMP、醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī),有體系審核或應(yīng)對(duì)客戶審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
綜合素質(zhì):溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),邏輯清晰、責(zé)任心強(qiáng),能推動(dòng)供應(yīng)商落地改善。
工作地點(diǎn)
地址:常州武進(jìn)區(qū)江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)西湖街道蘭香路8號(hào)
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職位發(fā)布者
BIOP..HR
精微視達(dá)醫(yī)療科技(武漢)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
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武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新大道999號(hào)
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2026-03-10 17:57:09
7人關(guān)注
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說是在江蘇人才網(wǎng)上看到的。
