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崗位職責(zé)
1.全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)運營管理，根據(jù)銷售訂單與公司經(jīng)營目標(biāo)，制定生產(chǎn)計劃、產(chǎn)能規(guī)劃、人員配置，統(tǒng)籌生產(chǎn)調(diào)度，確保按時、按量、按質(zhì)完成合規(guī)交付。
2.參與新產(chǎn)品試產(chǎn)相關(guān)工作，協(xié)同相關(guān)部門提供產(chǎn)線資源與人員配合，實時反饋試產(chǎn)及量產(chǎn)過程中產(chǎn)線相關(guān)問題（設(shè)備、工藝、現(xiàn)場適配等），組織開展問題分析、處理與改善驗證，推動產(chǎn)線持續(xù)優(yōu)化，提升產(chǎn)線 OEE、產(chǎn)品直通率與交付達(dá)成率。
3.搭建并完善生產(chǎn)管理體系，優(yōu)化生產(chǎn)流程、崗位 SOP、現(xiàn)場 5S 管理、物料管控、設(shè)備管理、安全生產(chǎn)等制度，推動生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，提升生產(chǎn)效率與管理水平。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊（管理人員、操作工等）的招聘、培訓(xùn)、考核、排班與梯隊建設(shè)，提升團(tuán)隊執(zhí)行力、專業(yè)技能與穩(wěn)定性，打造高效、合規(guī)的生產(chǎn)團(tuán)隊。
5.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械 GMP、ISO13485 體系要求，管控生產(chǎn)全過程合規(guī)性與產(chǎn)品質(zhì)量一致性，配合 QA/QC 完成質(zhì)量管控、體系審核與飛檢相關(guān)工作，確保生產(chǎn)過程可追溯。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本管控，優(yōu)化物料損耗、提升人均效率、控制能耗，落實降本增效目標(biāo)，定期統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)據(jù)、輸出生產(chǎn)報表，復(fù)盤生產(chǎn)進(jìn)度、效率、質(zhì)量與成本情況并向上匯報。
7.協(xié)同 NPI、工藝、質(zhì)量、供應(yīng)鏈等部門，保障生產(chǎn)運營有序推進(jìn)，反饋生產(chǎn)過程中重復(fù)出現(xiàn)的問題，推動跨部門協(xié)同改善，確保生產(chǎn)穩(wěn)定與項目進(jìn)度銜接順暢。
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，學(xué)歷可根據(jù)實際需求適當(dāng)放寬。
2.5 年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，3 年以上一次性內(nèi)鏡 / 無菌醫(yī)療耗材生產(chǎn)管理經(jīng)驗，具備試產(chǎn)協(xié)同、產(chǎn)線問題處理的實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3.熟悉醫(yī)療器械 GMP、ISO13485 質(zhì)量體系，精通潔凈車間管理、滅菌工藝管控、生產(chǎn)批記錄規(guī)范，有體系審核、飛檢配合經(jīng)驗者優(yōu)先。
4.精通生產(chǎn)計劃制定、現(xiàn)場管理、產(chǎn)能規(guī)劃、成本控制、設(shè)備管理，能高效處理生產(chǎn)過程中的產(chǎn)線異常、工藝問題，具備較強(qiáng)的問題推動與閉環(huán)能力。
5.具備優(yōu)秀的團(tuán)隊管理能力，能搭建生產(chǎn)團(tuán)隊梯隊、開展人員培訓(xùn)與考核；具備良好的跨部門協(xié)同能力，溝通高效、執(zhí)行力強(qiáng)。
6.抗壓性強(qiáng)，能適配醫(yī)療器械生產(chǎn)節(jié)奏，責(zé)任心強(qiáng)，注重細(xì)節(jié)與合規(guī)，有一次性內(nèi)鏡精密組裝、電子裝配、無菌量產(chǎn)管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
7.熟悉生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，能通過數(shù)據(jù)復(fù)盤推動生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量提升。