職位描述
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1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目的實(shí)施及管理工作,制定項(xiàng)目臨床開發(fā)策略及臨床方案,解讀相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù);
2、組織制定臨床研究項(xiàng)目的預(yù)算及實(shí)施計(jì)劃,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)全程管理,解決臨床研究項(xiàng)目推進(jìn)過程中的關(guān)鍵難題,確保臨床研究項(xiàng)目的順利實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)組織制定臨床研究項(xiàng)目管理相關(guān)制度、流程和 SOP 文件并進(jìn)行執(zhí)行監(jiān)督;確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案和SOP 進(jìn)行;
4、負(fù)責(zé)對臨床研究項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量負(fù)責(zé),進(jìn)行定期/階段性評(píng)估,并定期向公司匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展;
5、與臨床專家、研究者、審評(píng)專家、CRO 公司、SMO 公司進(jìn)行專業(yè)溝通,為臨床研究設(shè)計(jì)提供科學(xué)性和合規(guī)性支持。
工作地點(diǎn)
地址:泰州姜堰區(qū)泰州-姜堰區(qū)興姜大道
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職位發(fā)布者
HR
修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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順達(dá)路1369號(hào)
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應(yīng)屆畢業(yè)生
碩士
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