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【崗位職責】
- 負責公司固體制劑研發(fā)全流程管理，包括處方篩選、工藝優(yōu)化、中試放大及工藝驗證等工作，確保研發(fā)項目按計劃推進。
- 主導固體制劑相關注冊申報工作，統(tǒng)籌資料撰寫、整理、提交及補正，保障注冊流程順利進行，助力產(chǎn)品合規(guī)上市。
- 優(yōu)先負責顆粒劑產(chǎn)品的研發(fā)與技術改進，解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的工藝、質量等技術難題，提升產(chǎn)品穩(wěn)定性和生產(chǎn)可行性。
- 帶領研發(fā)團隊開展日常工作，合理分配工作任務，指導團隊成員提升專業(yè)技能，搭建高效的研發(fā)工作體系。
- 配合生產(chǎn)、質量等相關部門，完成研發(fā)成果向生產(chǎn)轉化，協(xié)助制定生產(chǎn)工藝規(guī)程及質量控制標準。
- 關注行業(yè)前沿技術、法規(guī)動態(tài)，結合公司發(fā)展需求，規(guī)劃固體制劑研發(fā)方向，推動研發(fā)項目創(chuàng)新與優(yōu)化。
【任職要求】
- 學歷要求：本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥物制劑等相關專業(yè)，具備扎實的專業(yè)理論基礎。
- 工作經(jīng)驗：人藥固體制劑注冊研發(fā)經(jīng)驗5年以上，熟悉固體制劑研發(fā)全流程及注冊申報規(guī)范，有成功注冊申報案例者優(yōu)先。
- 專業(yè)能力：具備顆粒劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先，熟練掌握顆粒劑的處方設計、工藝優(yōu)化及驗證方法；熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī)（NMPA等），能獨立完成注冊資料撰寫與申報工作。
- 管理能力：具備良好的團隊管理、溝通協(xié)調及問題解決能力，能帶領團隊高效完成研發(fā)任務，具備較強的責任心和執(zhí)行力。
- 其他要求：認同公司企業(yè)文化，愿意長期穩(wěn)定發(fā)展，能承受一定的工作壓力，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和創(chuàng)新意識。