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崗位職責(zé)： 1. 把控項(xiàng)目研發(fā)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，參與研發(fā)各階段的評審； 2. 研發(fā)階段物料、整機(jī)可靠性測試安排及結(jié)果評估； 3. 新產(chǎn)品試產(chǎn)的跟進(jìn)，問題匯總及異常改善跟蹤； 4. 對新產(chǎn)品品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)控制、設(shè)計(jì)、制程、模具的可行性進(jìn)行分析評估； 5. 新產(chǎn)品階段質(zhì)量異常的處理和質(zhì)量跨部門協(xié)調(diào)； 6. 審查新產(chǎn)品是否可以轉(zhuǎn)入量產(chǎn)； 7. 制作檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書，并審查批量生產(chǎn)前各種資料； 8. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程中各階段品質(zhì)驗(yàn)證文件的收集、編制、存檔及上傳工作。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷，工科專業(yè)優(yōu)先考慮； 2. 熟悉ISO9001,ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)； 3. 熟悉質(zhì)量管理工具，如統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用、FMEA、CP、8D 等； 4. 有3年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備管理經(jīng)驗(yàn)和審核經(jīng)驗(yàn)； 5. 良好的分析能力，擁有良好的溝通和協(xié)作能力，有很強(qiáng)的推動能力。